Espaçador G-Tech Clear 2 Adulto E Infantil
Descrição Técnica
| Registro M.S | 80275310096 |
| Fabricante | ACCUMED Produtos Médico Hospitalares Ltda. |
| Princípio Ativo | |
| Conservação | Conservar o produto limpo, seco e protegido da luz solar direta. Não utilizar caso apresente rachaduras, deformações ou danos que possam comprometer seu funcionamento. Lavar conforme as instruções do fabricante antes do primeiro uso e periodicamente. |
Armazenamento
Armazenar em local seco, limpo e protegido da poeira, umidade e calor excessivo. Manter em temperatura entre -20°C e 50°C durante o armazenamento e transporte. Guardar fora do alcance de crianças quando não estiver em uso.
Conteúdo da Embalagem:
- 1 Espaçador G-Tech Clear 2.
- 1 Máscara adulto.
- 1 Máscara infantil.
- 1 Manual de instruções.
ESPAÇADOR PARA MEDICAMENTO EM AEROSSOL
INDICAÇÃO DE USO
O espaçador para aerossol é uma câmara de retenção utilizado em conjunto com
sprays de medicamentos aerossóis ou "inaladores dosimetrados" (bombinhas) no
tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica e asma.
O espaçador é um dispositivo projetado para facilitar o uso de inaladores
dosimetrados, pois reduz a necessidade dos pacientes em coordenar a inalação
com a respiração logo após a dosagem (principalmente para crianças) e permite
que uma maior quantidade do medicamento chegue diretamente aos pulmões. Isso
torna o remédio mais eficaz e reduz os efeitos colaterais que podem ocorrer a partir
da inalação do medicamento para a boca ou garganta.
PRINCIPIO DE FUNCIONAMENTO
O Espaçador para Aerossol possui dois modos principais de operação: um é para
reter as partículas de aerossol do fármaco expelido pelo inalador dosimetrado e o
segundo é administrar o aerossol ao paciente. O dispositivo foi projetado para
minimizar o possível erro de coordenação entre o acionamento do inalador e as
respirações inalatórias do paciente. A contenção é realizada por uma válvula que
atua como uma barreira móvel entre a câmara e o bocal ou máscara.
A deposição do fármaco no pulmão é muito mais eficiente quando se utiliza o
inalador dosimetrado associado ao espaçador. A utilização do espaçador promove
a redução da deposição do fármaco na região orofaríngea, pois este dispositivo
retém as partículas de maior diâmetro, que normalmente não iriam para o estado
gasoso devido ao curto espaço que percorreria desde o spray até a boca, podendo
ficar retidas na cavidade oral e orofaríngea. Com o espaçador, as partículas de
maior tamanho ficam retidas no interior desse dispositivo, devido à resistência do
ar, aumentando a probabilidade de as mesmas evaporarem e alcançarem seu
destino final (pulmões), reduzindo a deposição do fármaco na região orofaríngea e,
consequentemente, os efeitos colaterais do medicamento.
O Espaçador G-TECH é feito com material antiestático que impede o medicamento
de grudar nas paredes internas o que intensifica a eficácia de absorção, além de
possuir formato anatômico garantindo maior conforto durante o tratamento.
CONTEÚDO:
- 01 Espaçador G-TECH Clear 2
- 01 Máscara Adulto (apenas modelos ESPGTAIPV2 e ESPGTADPV2)
- 01 Máscara Infantil (apenas modelos ESPGTAIPV2 e ESPGTINPV2)
- 01 Máscara Neonatal (apenas modelo ESPGTNEPV2)
MODO DE USO
1. Observe dentro de ambas as extremidades do espaçador para verificar a
presença de quaisquer objetos indesejáveis;
2. Remova a tampa do inalador (bombinha) e acople a máscara sobre o bocal do
espaçador até se ajustar de forma firme;
3. Agite vigorosamente o inalador (bombinha) e o conecte na parte de trás do
espaçador;
4. Adapte bem a máscara sobre o nariz e boca do paciente. Expire completamente,
pressione o inalador até a saída do medicamento e inspire lenta e profundamente
(aproximadamente 5 a 6 vezes). Um método alternativo é, após pressionar o seu
inalador dosimetrado, inspire a dose e segure a respiração por 8-10 segundos e
expire logo depois;
5. Por fim, remova o inalador dosimetrado (bombinha) do espaçador e armazena
conforme
as condições recomendadas pelo fabricante do medicamento. Caso mais de uma
dose (puff) do medicamento seja prescrito pelo seu médico, repita as etapas de 2
a 4 mencionadas acima.
INSTRUÇÕES DE HIGIENE:
- Cada espaçador deve ser usado em casa por apenas um paciente por motivos de
higiene.
- Certifique-se de realizar a limpeza e a secagem antes de usar o dispositivo pela
primeira vez.
- Para limpeza e desinfecção, utilize sempre água fresca da torneira, própria para
consumo humano.
- Certifique-se de que todos os componentes estejam devidamente secos após a
limpeza ou desinfecção.
- Não guarde o ESPAÇADOR e os acessórios em ambientes úmidos ou junto a
objetos úmidos.
LIMPEZA
Imediatamente após o uso, limpe todos os componentes e acessórios do produto,
se estiverem visivelmente sujos. O corpo do espaçador geralmente é limpo uma
vez por semana.
1) Preparação
- Retire o inalador dosimetrado (bombinha) do anel de conexão presente na parte
traseira câmara de inalação e feche-o com a tampa protetora fornecida para esse
fim.
- Se aplicável, desconecte a máscara do bocal.
- Desconecte o bocal do corpo do espaçador.
2) Limpeza
- Desmonte a parte traseira e a máscara do corpo do espaçador.
- Coloque todas as partes por 15 minutos em água morna com detergente líquido.
Agite suavemente.
- Enxágue com água limpa.
- Agite apenas para retirar o excesso de água. Não esfregue para secar.
- Deixe secar ao ar livre na posição vertical.
- Recoloque a parte traseira quando o aparelho estiver completamente seco e
pronto para uso.
CUIDADO: Não limpe com água fervente ou quente, pois isso danificará o
espaçador.
3) Inspeção visual
Inspecione todos os componentes do produto após cada limpeza e desinfecção.
Substitua quaisquer peças quebradas, deformadas ou muito descoloridas.
4) Secagem e armazenamento
- Seque completamente todas as partes individualmente. Devido às propriedades
antiestáticas da câmara de inalação, você não pode secá-las com um pano de
prato limpo.
- Encaixe o bocal no corpo do espaçador.
- Armazene o ESPAÇADOR e seus acessórios em local seco e livre de poeira
(protegido da luz solar direta contínua).
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Condições de armazenamento e transporte: -20° C a 50°C; 10 – 65% U.R.
Condições de operação: 5° C a 30°C; 30 – 65% U.R.
Dimensões: Corpo da câmara: Diâmetro interno: 47 ±5 mm; Diâmetro externo: 50
±5 mm; Comprimento: 113 ±5 mm; Volume: 175 ml.
Parte traseira (onde se conecta o inalador): Diâmetro externo: f51.0 ± 0.1 mm
Válvula: Diâmetro externo: f35 ± 0.2 mm; Espessura: 0.45 ± 0.03 mm
Dimensões das máscaras: Máscara adulto: 122 x 102 x 58 mm ± 5 mm; Máscara
infantil: 92 x 76 x 47 mm ± 5 mm; Máscara Neonatal: 82 x 69 x 42 mm ± 5 mm
Composição: Câmara do espaçador: PP (Polipropileno com propriedades
antiestáticas); Base (onde se conecta o inalador): TPR; Válvulas: Silicone de grau
médico; Bocal: PP; e Máscaras: PVC
Antes de utilizar o Espaçador G-TECH, leia atentamente às instruções de uso.
- Não exponha o Espaçador G-TECH a temperaturas extremas, umidade, poeira ou luz direta.
- Não utilize medicamentos que não sejam prescritos por um médico e sob nenhuma circunstância altere as dosagens de medicamentos por conta própria.
- Esse espaçador não é esterilizado. Para evitar infecções e contágios, este dispositivo só deve ser usado por um indivíduo.
- Não utilizar esponjas ou material abrasivo no momento da limpeza para não arranhar o espaçador e consequentemente não comprometer o deslizamento do medicamento dentro do dispositivo.
- Antes de o paciente iniciar a inalação, certifique-se de que todas as partes estejam firmemente conectadas entre si. Caso contrário, poderá ser administrada uma dosagem insuficiente.
- Se usar máscara, certifique se de que ela cubra completamente os cantos da boca e do nariz. Caso contrário, o tratamento pode ser menos eficaz devido a possibilidade de o aerossol escapar e, consequentemente, ocasionar uma subdosagem.
- Crianças menores de 18 meses devem inalar de quatro a seis vezes; crianças maiores de 18 meses devem inalar profundamente de duas a quatro vezes, caso contrário, poderá ser administrada uma dosagem insuficiente. Para adultos, uma respiração é suficiente para inalar o medicamento do espaçador.