Janumet Xr 1.000Mg + 100Mg 30 Cp Rev
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Descrição Técnica
Janumet para que é indicado?
Seu médico prescreveu JANUMET® XR para ajudar a reduzir os
seus níveis de açúcar no sangue. JANUMET® XR deverá ser associado à dieta e a
um programa de exercícios recomendados pelo seu médico.
O que é diabetes tipo 2?
O diabetes tipo 2 é uma condição na qual seu organismo não produz insulina em
quantidade suficiente, e a insulina produzida não age tão bem como deveria. Seu
organismo também pode produzir muito açúcar. Quando isso ocorre, o açúcar
(glicose) no sangue aumenta e pode causar problemas de saúde.
O principal objetivo do tratamento do diabetes é normalizar os níveis de açúcar
no sangue. A redução e o controle dos níveis de açúcar no sangue podem ajudar a
prevenir ou retardar as complicações do diabetes, como doença cardíaca, doença
renal, perda da visão e amputação de membros.
Níveis altos de açúcar no sangue podem ser reduzidos por meio de dieta e
exercícios e com o uso de alguns medicamentos.
Janumet como funciona?
JANUMET® XR é um comprimido que contém dois medicamentos, o
fosfato de sitagliptina e a metformina, que diminuem o açúcar no sangue. O
fosfato de sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados
inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4), e o cloridrato de
metformina é um membro da classe das biguanidas. Esses dois componentes atuam
juntos para controlar os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo
2. O diabetes tipo 2 também é denominado diabetes mellitus não
dependente de insulina.
- JANUMET® XR diminui os níveis de açúcar no sangue em pacientes com
diabetes mellitus tipo 2.
- JANUMET® XR ajuda a melhorar os níveis de insulina após uma refeição.
- JANUMET® XR ajuda o organismo a responder melhor à insulina.
- JANUMET® XR diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
- É incomum que JANUMET® XR cause níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Janumet quando não devo usar?
Você não deve tomar JANUMET® XR se:
• tiver diabetes mellitus tipo 1;
• tiver problemas graves nos rins;
• tiver problemas no fígado;
• for alérgico ao fosfato de sitagliptina, ao cloridrato de metformina ou a
qualquer outro componente de JANUMET® XR (veja COMPOSIÇÃO);
• apresentar acidose metabólica ou cetoacidose diabética (aumento de cetonas no
sangue ou na urina);
• tiver recebido ou for receber uma injeção de corante ou agente de contraste
para exame radiológico.
Converse com seu médico sobre quando parar e quando reiniciar seu tratamento;
• tiver qualquer tipo de acidose metabólica (como por exemplo acidose lática,
cetoacidose diabética, pré-coma diabético);
• estiver desidratado ou com infecção grave;
• tiver problema vascular grave ou dificuldade para respirar;
• ingerir bebidas alcoólicas em excesso;
• tiver que ser submetido à cirurgia eletiva de grande porte.
Janumet o que devo saber antes de usar?
Você deve informar ao seu médico se você:
¦ tem problemas graves
nos rins;
¦ tem problemas no fígado;
¦ tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência
cardíaca congestiva;
¦ bebe muita bebida alcoólica (bebe contínua ou
excessivamente durante curtos períodos);
¦ está grávida ou pretende engravidar;
¦ está amamentando;
¦ tem ou teve alguma reação alérgica à sitagliptina, à metformina ou à combinação
destas medicações;
¦ está tomando qualquer medicamento obtido com receita médica;
¦ está tomando medicamentos vendidos sem receita (de venda livre);
¦ está tomando qualquer suplemento fitoterápico
(medicamentos feitos a partir de plantas).
Enquanto estiver tomando JANUMET® XR
Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) foram relatados em
pacientes que recebiam JANUMET® XR. A pancreatite pode ser uma condição médica
grave e potencialmente fatal. Pare de tomar JANUMET® XR e informe o seu médico
caso você apresente dor de estômago grave e persistente, acompanhada ou não de
vômitos, pois você pode estar com pancreatite.
Casos de reações na pele denominadas penfigoide bolhoso, que podem exigir
tratamento hospitalar, foram relatados entre os pacientes tratados com JANUMET®
XR. Caso você desenvolva bolhas ou ruptura (erosão) na pele, informe o seu
médico. Ele poderá orientá-lo a parar de tomar JANUMET® XR.
JANUMET® XR pode causar um efeito colateral muito raro, mas muito grave,
chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não estiverem
funcionando corretamente. O risco de desenvolver acidose láctica também é maior
com diabetes descontrolado, infecções graves, jejum prolongado ou ingestão de
álcool, desidratação (ver mais informações abaixo), problemas hepáticos e
quaisquer condições médicas em que uma parte do corpo tenha um fornecimento
reduzido de oxigênio (como doença cardíaca grave aguda).
Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com o seu médico para obter
mais informações.
Pare de tomar JANUMET® XR por um curto período de tempo se você tiver uma
condição que pode estar associada à desidratação (perda significativa de
fluidos corporais), tais como vômitos graves, diarreia, febre,
exposição ao calor ou se você beber menos líquido do que o normal. Converse com
seu médico para obter mais informações.
Pare de tomar JANUMET® XR e entre em contato com um médico ou com o hospital
mais próximo imediatamente se sentir alguns dos sintomas de acidose láctica, já
que esta condição pode levar ao coma.
Os sintomas da acidose láctica incluem:
- vômito;
- dor de estômago (dor abdominal);
- cãibras musculares;
- um sentimento geral de não estar bem e com muito cansaço;
- dificuldade para respirar;
- redução da temperatura corporal e dos batimentos cardíacos.
A acidose lática é uma emergência médica e deve ser tratada em um hospital.
Gravidez e amamentação: mulheres grávidas ou que pretendem
engravidar devem consultar seu médico antes de tomar JANUMET® XR. O uso de
JANUMET® XR não é recomendado durante a gravidez.
Ainda não se sabe se JANUMET® XR passa para o leite materno; por isso, você não
deve usar JANUMET® XR se estiver amamentando ou se planeja amamentar. Este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Crianças: JANUMET® XR não é eficaz em crianças e adolescentes de 10
a 17 anos de idade. JANUMET® XR não foi estudado em crianças com menos de 10
anos de idade.
Idosos: devido à metformina que compõe o medicamento, JANUMET® XR
deve ser usado com cautela em pacientes idosos. A seleção das doses deve ser
feita com cautela, baseada no monitoramento cuidadoso e regular da função
renal.
Dirigir veículos ou operar máquinas: não existem informações
sugestivas de que JANUMET® XR afete sua capacidade de dirigir veículos ou
operar máquinas.
Interações medicamentosas: JANUMET® XR pode afetar a ação de outros
medicamentos e alguns medicamentos podem afetar a ação de JANUMET® XR.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para
a sua saúde.
Janumet onde, como e por quanto tempo posso guardar?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Após a
abertura do medicamento, mantê-lo em sua embalagem original, bem fechada e em
local seco. Manter o dessecante no frasco para proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Aparência:
- JANUMET® XR50/500 mg: comprimido revestido, azul claro, biconvexo, oval,
gravado "78" de um lado e liso do outro.
- JANUMET® XR 50/1.000 mg: comprimido revestido, verde claro, biconvexo, oval,
gravado "80" de um lado e liso do outro.
- JANUMET® XR 100/1.000 mg: comprimido revestido, azul, biconvexo, oval,
gravado "81" de um lado e liso do outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Janumet como devo usar?
Uso oral
Dosagem
¦ Tome JANUMET® XR exatamente como seu médico prescreveu. Seu médico lhe dirá
quantos comprimidos de JANUMET® XR você deve tomar e com qual frequência.
¦ Seu médico pode precisar aumentar a dose do medicamento para
controlar o açúcar em seu sangue.
• Seu médico
pode prescrever JANUMET® XR isoladamente ou junto com uma sulfonilureia, uma
glitazona ou com insulina (medicamentos para reduzir o açúcar no sangue).
¦ Continue a tomar
JANUMET® XR durante o tempo prescrito pelo seu médico. Assim, você continuará a controlar os níveis de açúcar
no sangue.
Você pode precisar parar de tomar JANUMET® XR por um curto período. Peça
instruções ao seu médico se você:
¦ tiver um distúrbio que possa estar associado com desidratação (grande perda de líquidos do
organismo), como alguma doença que cause
vômitos, diarreia ou febre ou se você bebe muito menos líquidos do que seria
desejável;
¦ planeja ser submetido a
uma cirurgia;
¦ recebeu ou vai receber
uma injeção de corante ou agente de contraste para
exame radiológico.
Como usar
JANUMET® XR deve ser tomado uma vez ao dia.
• Tome JANUMET® XR uma vez ao dia com alimentos, de preferência à noite, para
diminuir a possibilidade de distúrbios estomacais.
• Ao tomar JANUMET® XR, ingira o comprimido inteiro de JANUMET® XR. Não
mastigue, corte, ou amasse os comprimidos. Informe ao seu médico se não
conseguir tomar o comprimido inteiro de JANUMET® XR.
• Você pode ver em suas fezes algo que se parece com o comprimido de JANUMET®
XR. Se você observar a presença de comprimidos em suas fezes por várias vezes,
fale com seu médico. Não pare de tomar JANUMET® XR sem falar com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e
a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Janumet o que devo fazer quando eu me esquecer de usar?
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Caso não se
lembre até o horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue tomando
a dose usual. Não tome uma dose de JANUMET® XR em dobro.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista
Janumet quais os males que pode causar?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar
algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as
pessoas.
PARE de tomar JANUMET® XR e contate um médico imediatamente se notar qualquer
um dos seguintes eventos adversos graves:
• Dor severa e persistente no abdômen (área do estômago), o que pode se
irradiar para as suas costas com ou sem náuseas e vômitos, uma vez que estes
podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite).
JANUMET® XR pode causar um efeito adverso muito raro (pode afetar até 1 em
10.000 pessoas), mas muito grave chamado acidose lática (ver item 4. O
QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?). Se isso acontecer, você
deve parar de tomar JANUMET® XR e entrar em contato com um médico ou o hospital
mais próximo imediatamente, uma vez que a acidose lática pode levar ao coma.
Se você apresentar uma reação alérgica grave (frequência desconhecida),
incluindo erupção cutânea, urticária, bolhas na pele/ descamação da
pele e inchaço da face, lábios, língua e garganta que pode causar dificuldade
para respirar ou engolir, pare de tomar este medicamento e procure seu médico
imediatamente. Ele poderá lhe receitar um medicamento para tratar a reação
alérgica e um medicamento diferente para o diabetes.
Alguns pacientes que tomam metformina apresentaram as seguintes reações
adversas após iniciar o tratamento com sitagliptina:
Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
baixos níveis de açúcar no sangue, náusea, flatulência e
vômito.
Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
dor abdominal, diarreia, constipação, sonolência.
Alguns pacientes apresentaram diarreia, náuseas, flatulência, constipação, dor
de estômago ou vômitos quando iniciaram a associação de sitagliptina e
metformina (frequência comum).
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam
este medicamento com uma sulfonilureia como, por exemplo, a glimeperida:
Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento): baixos níveis de açúcar no sangue.
Comum: constipação (prisão de ventre).
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam
este medicamento em combinação com pioglitazona:
Comum: inchaço das mãos ou pernas.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam
este medicamento em combinação com insulina:
Muito comum: baixos níveis de açúcar no sangue.
Incomum: boca seca, dor de cabeça.
Alguns pacientes apresentaram as seguintes reações adversas enquanto tomavam
sitagliptina, um dos medicamentos de JANUMET® XR, isoladamente (nos estudos
clínicos) ou durante o uso após a aprovação de JANUMET® XR, ou sitagliptina apenas
e/ou com outros medicamentos para o diabetes:
Comum: baixos níveis de açúcar no sangue, dor de cabeça, infecção do trato
respiratório superior, nariz entupido ou escorrendo e dor de garganta,
osteoartrite, dor no braço ou na perna.
Incomum: tontura, constipação, coceira.
Rara: número reduzido de plaquetas.
Frequência desconhecida: problemas renais (algumas vezes com necessidade de
diálise), vômito, dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, bolhas na
pele, doença pulmonar intersticial, penfigoide bolhoso (um tipo de bolha na
pele).
Alguns pacientes apresentaram os seguintes eventos adversos enquanto tomavam
apenas metformina:
- Reações comuns: náuseas, vômitos, diarreia, dor de estômago, perda de
apetite. Estes sintomas podem ocorrer quando você começar a tomar metformina e
geralmente desaparecem.
- Reações comuns: gosto metálico.
- Reações muito raras: diminuição dos níveis de vitamina B12, hepatite (um
problema com o seu fígado), urticária, vermelhidão da pele ou prurido.
A administração de JANUMET® XR com as refeições pode ajudar a reduzir as
reações adversas estomacais. No entanto, se você apresentar algum problema
estomacal incomum e/ou inesperado, converse com o seu médico.
Problemas estomacais que se desenvolvem mais tarde durante o tratamento podem
indicar algo mais grave.
Outras reações adversas não listadas acima também podem ocorrer em alguns
pacientes.
Informe a seu médico caso desenvolva alguma reação adversa incomum ou se alguma
outra reação adversa não desaparecer ou piorar.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e nova
forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e
segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer
eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu
médico.
Janumet superdosagem
Se você tomar mais do que a dose prescrita de JANUMET® XR,
entre em contato com seu médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.